為何需要此計畫
腫瘤學領域許多具前景的實驗室訊號始終無法惠及病患,因為從實驗檯到病床之間的 Phase I/II 落差依然昂貴、緩慢且資源分配不均。擁有堅實轉譯科學能力的小型學術團隊往往缺乏大型贊助商視為理所當然的試驗設計基礎設施,而用於設計這些試驗的方法學通常發表在付費牆之後,且鮮少接受社群基準比較。我們認為,這正是公益機構應承擔的方法學與開放基準工作。
我們的方法
我們的研究運用現代 AI 方法——大型語言模型流程、結構化擷取及計算生物標記分析——針對研究者在設計首次人體腫瘤學試驗時面臨的具體問題:哪些研究者與試驗中心最為合適、如何分配起始劑量組、哪些生物標記分層最可能集中訊號。我們公開發布方法、基準數據及陰性結果,使其他學術團隊無需付費即可在此基礎上繼續研究。
我們發布什麼
目前的重點是一篇關於 AI 輔助 Phase I/II 試驗設計的方法學論文。該論文大綱已在本頁公開發布作為路線圖,以便合作者與審查者在投稿前即可參與。隨著方法成熟,我們以開放方式發布——先是參考程式碼,之後是供社群比較的基準數據集。我們不接受來自商業製藥或生技公司的有償贊助合作;本計畫中的每項合作均維持學術性質與非獨家。
誰受益
直接受益者為學術腫瘤學社群及需要嚴謹但可及之方法學的臨床試驗主持人。最終受益者是幾年後能進入一項設計良好之首次人體試驗的病患——該療法原本可能已停滯。我們的產出是全球公共財:我們服務的是整個領域,而非單一贊助商。
如何參與
我們歡迎學術合作者、對方法學論文的審閱回饋,以及探索類似問題之團隊的交流。歡迎聯繫我們提出合作、分享論文討論,或詢問加入工作小組事宜。
產出
課程大綱(1)
公開路線圖——在完整內容之前發布,以便合作者參與塑造方向。
FIH Scout
腫瘤學首次人體試驗情報平台——一個即時網路平台,探索以 AI 輔助的早期腫瘤學研究之主持人與試驗中心排名。歡迎學術合作者試用。
與我們合作
我們始終歡迎認同此計畫公益使命的新合作者與未來支持者。